官宣!GlacierStore™一次性冻融袋新品首发,“冻”力全开

 

生物制药低温存储有利于抑制微生物生长,也利于原液中活性物质的长期稳定储存。因此,在生物制药过程中,更多客户开始将冻融技术应用到生物制品原液的冻存中,以保证产品质量,延长产品保质期。

一般来说,装有原液的一般袋体在低温环境中会出现变脆的情况,在冷冻运输的过程中也有可能造成破损,不适合冻融工艺。所以拥有一款“冻”力全开的冻融袋体,将能实现在整个生物制药过程中举步生风。

在亮黑科技的解决方案中,GlacierStore™一次性冻融容器通过特殊设计的坚固外壳+一次性袋体组合,助力企业原液冻融工艺的开发和控制检测。

GlacierStore™一次性冻融容器

 
 

 

 

✔  可在-80℃低温环境下长期冻存

✔  冻融袋+防护外壳预组装结构

✔  自主研发DuoFilm 002共挤薄膜

✔  规格:2L、6L、12L

GlacierStore™适用于市面上常见的设备,如实验室冷冻机、步入式冷冻机、冷藏室或温控柜。接下来,带您快速掌握GlacierStore™核心优势:

安全理念

冻融袋+防护外壳

GlacierStore™在冻融袋体外部配置了由坚固且耐低温的高密度聚乙烯制成的防护外壳,保护和支撑袋体、管路安全。

亮黑科技基于安全理念,模拟生物制药使用场景,通过特有的加固式设计,有效解决原液在低温存储过程中的安全性挑战。

此外,冻融袋可根据用户需求自定义接头配置,如CPC接头、堵头等,精准满足您的生产需求。

创新技术

DuoFilm 002共挤薄膜

为实现GlacierStore™冻融技术,亮黑科技作为国内自主研发领域的行业翘楚,专门开发了这款应用于冻融领域的DuoFilm 002共挤薄膜。

该薄膜厚度为 0.325mm,包含Polyester Elastomer、EVOH、ULDPE等共五层,具有良好的高强度、高韧性,且耐磨、耐老化、耐低温。

质量挑战

-80℃验证测试

不同于其他生物制药一次性产品,应用于冻融技术的产品尤其要关注温度变化对产品品质的影响。

我们将一次性冻融袋经伽马辐照后(45kGy~55kGy),注入标示体积的纯水,反复冻融3次后,进行完整性、连接牢固度、热合强度、薄膜厚度、跌落实验以及无支撑实验测试。

测试结果均表明,辐照后的一次性冻融袋,在-80℃的环境下对产品物理性能无影响,可进行装液冷冻。

测试内容

数据

         结果

     热合强度

>50N/15mm

PASS

     完整性

0.86%

PASS

     跌落测试

无破损无泄露

PASS

     连接牢固度

≥50N

PASS

总的来说,GlacierStore™是在基于安全性理念的前提下进行的灵活性设计,能有效确保产品稳定性、延长保质期。且我们具有本土化生产优势,货期短,性价比高。如您想了解更多GlacierStore™订购信息,可点击下载PDF文件获取:GlacierStore一次性冻融容器

 

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