新品首发|SheerTainer™一次性生物工艺瓶全新上市

生物制药工艺常常要对生物原液进行冷冻、冻存和复融,这就需要选择合适的冻融容器来更好保障产品质量。一款高品质的生物工艺瓶需要做到,即使在反复升、降温环境下,也能持续保证生物原液活性。
多宁集团上海亮黑科技有限公司充分发挥一次性使用系统研发专长,于近日推出可满足上述需求的SheerTainerTM一次性生物工艺瓶,助力生物制药研发和生产过程。
✔ 工作体积跨度5ml-20L,经设计和验证可用于抗体、疫苗生产等多场景下的原液冻存。
✔ 适用温度范围-80~100℃,支持原液反复冻融。

为什么选择SheerTainerTM?
SheerTainerTM一次性生物工艺瓶实现完全国产化研发及生产,货期短,性价比高。产品在洁净车间完成生产,保证洁净性。具体说来,还有以下优势:
1
一体吹塑,一步成型
SheerTainerTM瓶身采用医疗用聚碳酸酯,通过先进一体吹塑工艺,瓶身、刻度一体制作成型,更有利于生产中的质量控制,降低风险,确保产品洁净度。
完整的一体化瓶身结构,具备优异的抗冲击性,并带来强大的冻存安全性。同样采用吹塑工艺的瓶身刻度清晰且不易被磨损,数值精确,便于阅读。

2
-80℃,3次反复冻融测试

模拟现实生物制药使用环境,我们针对SheerTainerTM进行了-80℃的冻存及室温解冻,重复3次后测试。
测试 条件 |
测试 标准 |
测试 项目 |
结果 |
-80℃冰箱,冷冻后,在室温下,进行解冻, 反复3次 |
ASTM D4169-05 |
跌落测试 |
PASS |
In house |
外观检测 |
PASS |
|
完整性测试 |
PASS |
测试结果表明:反复冻融3次后的SheerTainerTM外观光泽度无变化,无破损、无毛刺、无明显可见异物;经跌落测试后,密闭完整性仍然保持良好。本品具有优异的低温耐冻性。
3
定制化组装服务,一步到位
我们不仅提供一次性生物工艺瓶,还具有配件储备优势,如硅胶管、TPE软管;硅胶一体注塑件、无菌连接器、空气过滤器、传感器等,可在C级洁净环境下进行一次性瓶子组装,并提供辐照灭菌服务。一步到位,满足您的实际需求,提高药物研发及生产效率。

生物制药原液冻存及最终产品收获是整个工艺中不可或缺的关键步骤,亮黑科技具备稳健可靠的工艺技术,为客户带来满足要求的一次性生物工艺瓶。SheerTainerTM一次性生物工艺瓶可在生物制药上下游及制剂工艺中进行培养基、缓冲液、留样储存及冻存,体积跨度大,应用广泛,产品订购信息,可点击下载PDF文件获取:一次性生物工艺瓶