TPT耐压硅胶管
TPT耐压硅胶管，相较传统编织耐压硅胶管，透明、无强化层的软管，不仅便于用户观察管内流体，可以有效避免因切割编织网纹软管时可能发生的隔离脱落，可应用于病毒过滤、超滤等一次性系统以及大容量流体输送应用，耐压传输能力更快，为一次性系统应用提供更好服务。
· 制药和生物技术工艺 · 超纯净流体传输
· 一次性使用系统 · 蠕动泵输送
· 病毒过滤 · 收获和超滤
· 根据USP 788,进行不溶性微粒测试
· 避免因切割编织增强软管时可能发生的颗粒脱落
· 无动物源性成分
· 工作温度范围：-60°C至200°C
· 可通过高温高压消毒灭菌或GAMMA Y射线灭菌
· 根据ISO 11137方法VDmax 25,通过伽马射线照射，可做无菌验证
· 可追溯的记录批次，双层包装，包装上都有产品标识
· 符合ISO 9001:2015的文件化质量控制
· 可根据要求提供完整的验证包
· 洁净车间每月微生物，悬浮粒子监检
· 工厂及园区做无虫害管理
特征物理性能
|
性能 |
ASTM方法 |
ASTM方法 |
|
硬度邵氏A型硬度计15秒 |
D2240 |
65 |
|
抗拉伸强度psi |
D412 |
1082 |
|
断裂伸长率100% |
D412 |
147 |
|
撕裂强度ppi |
D642 |
860 |
|
比重 |
D792 |
1.2 |
|
拉伸模量psi |
D412 |
280 |
生物相容性
|
验证项目 |
法规标准 |
|
细菌内毒素 |
USP 85 |
|
生物反应性测试-活体外 |
USP 87 |
|
生物反应性测试-活体内 |
USP 88 |
|
注射用弹性封闭剂 |
USP381 |
|
塑料的物理化学性 |
USP661 |
|
不溶性颗粒 |
USP 788 |
|
遗传毒性，致癌性和生殖毒性 |
ISO 10993 3 |
|
与血液相互作用的测试选择-体外血液相容性 |
ISO 10993 4 |
|
体外细胞毒性试验 |
ISO 10993 5 |
|
刺激和敏感测试-Kligman最大化测试 |
ISO 10993 10 |
|
全身毒性试验 |
ISO 10993 11 |
|
橡胶制品 |
FDA 21 CFR 177.2600 |
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有机硅胶弹性体的密封和管材测试 |
EP 3.1.9 |
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可提取物 |
BPOG |
|
编号 |
内径 |
外径 |
壁厚 |
21.1°C时工作压力 |
长度（m） |
||||
|
(mm) |
(inch) |
(mm) |
(inch) |
(mm) |
(inch) |
(Psi) |
(Bar) |
||
|
SUS-TPT-0125-0250 |
3.18 |
1 / 8 |
6.35 |
1 / 4 |
1.59 |
1 / 16 |
87 |
6 |
15 |
|
SUS-TPT-0250-0375 |
6.35 |
1 / 4 |
9.53 |
3 / 8 |
1.59 |
1 / 16 |
81 |
5.6 |
15 |
|
SUS-TPT-0375-0625 |
9.53 |
3 / 8 |
15.88 |
5 / 8 |
3.18 |
1 / 8 |
72 |
5 |
15 |
|
SUS-TPT-0500-0750 |
12.7 |
1 / 2 |
19.05 |
3 / 4 |
3.18 |
1 / 8 |
70 |
4.8 |
15 |
|
SUS-TPT-0625-1000 |
15.88 |
5 / 8 |
25.4 |
1 |
4.76 |
3 / 16 |
65 |
4.5 |
15 |
|
SUS-TPT-0750-1000 |
19.05 |
3 / 4 |
25.4 |
1 |
3.18 |
1 / 8 |
61 |
4.2 |
15 |
|
SUS-TPT-0750-1125 |
19.05 |
3 / 4 |
28.57 |
1-1/8 |
4.76 |
3 / 16 |
58 |
4 |
15 |
|
SUS-TPT-1000-1375 |
25.4 |
1 |
34.92 |
1-3/8 |
4.76 |
3 / 16 |
55 |
3.8 |
15 |
