亮黑科技，与您一起应对生物制药技术挑战！
■ 中国生物制药领域正经历一场深刻的技术革新，一次性使用技术（Single Use Technologies，SUT），也称作一次性使用系统（Single Use Systems，SUS），创新了生物制药的生产工艺，加快了医药行业的发展， 如今已得到业界认可，逐渐取代传统的生物技术，市场扩容加速。
■ 但机遇与挑战同在，亮黑科技作为一次性生物工艺整体解决方案服务商，关注生物制药生产的各个环节，不断创新解决方案，帮助客户简化、加快、改进生产工艺，满足定制化开发需求，助力企业提高生产效率，加速产品上市。
我们，时刻准备与您一起
标准化生产车间
洁净是保证产品品质的关键环节。亮黑科技按照GMP C级规范要求，建立了科学、严格的无菌生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染。
同时，按照生产工艺流程，亮黑科技合理布局空间。更衣室、人员净化室、物料净化室、缓冲室、双层传递窗等均标准化配备。
这就保证了所有产品的主要生产工艺和内包装，均在C级环境下进行，关键工艺在A级层流下生产。并按照质量标准检验后放行，进行周期性验证。确保出库的每一批次产品安全、稳定、可靠。
快速化客户响应
亮黑科技高效灵活的本地化团队为客户提供稳定的生产支持，从产品研发到规模化生产，兼顾质量与速度，快速化响应是我们对客户的一贯服务承诺。
在研发、生产环节，亮黑科技研发人员通过掌握的前沿技术，充分了解客户需求，可迅速提供定制化服务。为保证供应，公司生产更是全年无休。
目前，公司厂房还在不断扩建中，浦东新区沧海路三期厂房预计2021年11月竣工投产，建成后作为C+A级洁净制袋车间使用，年产量将达180万个一次性袋子，充分保障中国生物制药企业稳定生产需求。
在仓储方面，亮黑科技拥有数万平方米的恒温恒湿GMP仓库，仓库常规库存15万米各种规格的硅胶管、热塑焊接管、390万个袋子、多层共挤膜及大量各种一次性接头，传感器备件。
除此之外，亮黑科技还拥有稳定而强大的供应链系统，充分保障客户稳定生产需求，是中国真正意义上实现了本地化快速响应的公司。
创新化技术研发
亮黑科技主要生产用于生物制药GMP车间的硅胶管、热塑管以及一次性管路、一次性配液袋、储液袋等，基本覆盖从细胞复苏到制剂灌装的全流程。
其中，生产袋子的膜DuoFilm系列和用于硅胶管、热塑管、泵管、 耐压管的I-Pure\I-Flex系列，全自主研发，具备优秀的理化性能，各类验证文件齐全，已长期投入生产。
亮黑科技具备完善的质量管理体系，推进全员品质管理，通过了TUV 、ISO 9001:2015质量体系管理认证，产品取得了美国FDA的DMF登记号。
DMF证书
ISO9001
ISO14644
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