新品|创新注塑一体M管,无需垫圈,连接简化了!
近日,亮黑科技推出了一款硅胶材质注塑一体软管:M管。这款创新型制药级管道,与垫圈一体式设计,可以和其他标准接头连接,专为生物制药企业高效、低风险流体无菌转移而开发,操作安全、简捷,并且可以降低接触性污染的风险。
新品发布
注塑一体M管

🔹 一体式结构设计:安装方便
🔹 一体化标准垫圈:密封性更优
🔹 TPT耐压硅胶管管身,可用于高压流体输送
🔹 通过湿热灭菌或GAMMA射线灭菌
🔹 无动物源性成分
🔹 可根据要求提供完整的验证文件
亮黑科技M管是一种低风险液体处理解决方案,实现高效灵活的工艺转移,简化管路连接步骤,可与普通硅胶管、耐压管一起用于高压环境,相较传统法兰接头的连接,优势尽显。
M管与TC卡盘软管的比较分析
//安装便捷性
使用普通TC卡盘接头,是将插口端插入管道,并用不锈钢卡箍固定。

两条管路连接时,使用者需先手持密封垫圈,固定在两个TC卡盘接头中间,安装繁琐。

M管自带垫圈,节省了接头处连接、装配时间。同时,一体化标准垫圈设计,减小了可能发生的泄露风险,为客户提供了更为安全、卫生且便捷的操作方法。

//连接密封性
TC卡盘连接管道时,为避免泄露,需使用完全适配的密封垫圈,存在安全隐患。

而自带密封垫圈的M管使接头间直接接触,减小了密封垫片被过度挤压或产生缝隙的潜在风险,密封性更优。

// 流体顺滑度
TC卡盘接头插口端与管子连接处会形成死角,介质流经此处会出现滞留,造成不必要的浪费。

亮黑科技M管具有平滑内孔,可无缝过渡。独特设计消除了可能导致流体流动湍流或停滞的空隙或死空间,在使用上更加安全、洁净。


介质流动情况比较
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// 承压能力
亮黑科技帮助客户制定更高效的解决方案,使客户从中获益的同时,降低投资支出,并大幅缩短上市时间。亮黑科技M管,不仅简化了安装人员的安装流程,也提供了强大的稳健性和安全性。
为了验证M管具备承压能力,我们对市面上常见接头分别进行了耐压性测试。我们选取了3类样品,并分别与TC卡盘软管连接:

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根据ASTM测试方法,我们将TC卡盘连接软管、TC卡盘-编制耐压管(不锈钢卡扣)、TC卡盘-M管分别放置在爆破试验台上,在升压速率保持恒定0.01Mpa/s的情况下展开试验。

爆破测试:TC卡盘连接软管

爆破测试:TC卡盘-编制耐压管(不锈钢卡扣)

爆破测试:TC卡盘-M管
通过试验,我们得到了以下数据:

耐压性测试数据
环境温度:23℃,每次试验三次取平均值
试验表明,TC卡盘连接软管、TC卡盘-编制耐压管(不锈钢卡扣)、TC卡盘-M管能承受的最大压力值均为6bar。
其他注塑管
亮黑科技还提供多种规格的Y型、T型、十型注塑管及定制化注塑管路,持续而稳定的满足广大客户安全生产需求。

质量保证
亮黑科技的每一次创新,都以更好服务生物制药行业为目标,既提高产品通量,也要保证产品开发质量。
亮黑科技注塑管具备严格的质量检测标准:生物相容性研究、可提取物研究、辐照验证、产品有效期研究等验证数据完善,充分保证注塑管的安全性和稳定性。

普尼测试报告ROHS
普尼测试报告REACH


一次性管路DMF证书

在注塑管研发过程中,亮黑科技秉承着质量为先的理念,从配方、生产工艺等方面进行试验设计,平衡强度和韧性,最终得到的产品既保证操作简单,又具有洁净、安全的特性。
随着一次性制品在生物制药行业的应用越来越广,市场对制药工艺也提出了更高要求。亮黑科技将不断以引领生物制药工艺技术的创新发展为目标,推动行业高质量发展,提升工艺创新、测试及验证能力,满足不断增长的全球制药行业需求。